SPECTRMED

> 50 100%

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии флуконазола назначают больному в дозах не менее 200мг/сутки в течение длительного периода.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных, кандидозных инфекциях суточная доза составляет 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. В зависимости от клинической эффективности препарата доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности.

Кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и глотки, пищевода,

Глубокие эндемические микозы.

При кандидозе слизистой оболочки полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают в дозе 50 мг один раз в сутки 10-14 дней. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек назначают 50-100 мг/сут. в течение 14-30 дней. Для профилактики рецидивов кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения, флюкостат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.

лишай, онихомикоз и кандидозные поражения кожи.

Генитальный кандидоз. Вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий). Профилактика рецидивов вагинального кандидоза, кандидозный баланит.

< 50 (без диализа) 50%

заболеваниями во время цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.

эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей);

бронхолегочные инфекции, кандидурия;

Профилактика грибковых инфекций у больных злокачественными

Генерализованный кандидомикоз: кандидемия, диссеминированный кандидомикоз и

Клиренс креатинина (мл/мин) % рекомендуемой дозы

При диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем по 200-400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

неинвазивные бронхо-легочные инфекции. Профилактика рецидива кандидоза

Капсулы: 1 капсула содержит активного вещества флуконазола - 50, 100 и 150мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, двуокись кремния, магния стеарат, натрия сульфат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: Флуконазол - представитель нового класса триазольных противогрибковых средств, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Препарат активен при микозах, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных с грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме.

Концентрации в плазме находятся в прямой пропорциональной зависимости от дозы. Девяностопроцентный уровень равновесной концентрации достигается к 4-5 дню после нескольких введений по одной дозе в сутки.

Применение в первый день дозы, в два раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достигать таких уровней препарата в плазме, которые приближаются к 90% значениям равновесных концентраций ко второму дню. Кажущийся объем распределения приближается к общему объему воды в организме. С белками плазмы связывается небольшая часть флуконазола (11-12%). Период полувыведения длительный (30 часов).

Флуконазол выводится из организма в основном, почками; при этом приблизительно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола находится в прямой пропорциональной зависимости от клиренса креатинина. Метаболитов в периферической крови не обнаружено.

При приеме внутрь флуконазол хорошо всасывается. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема флуконазола натощак, а период полувыведения составляет около 30 ч. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Через 6 месяцев после завершения терапии флуконазол определяется в ногтях.

Препарат выводится в основном почками (до 80%).

Показания к применению:

Флуконазол применяется для лечения следующих заболеваний:

Раствор:

Больные, постоянно находящиеся на диализе 100% после каждого диализа

Капсулы применяют внутрь. Суточная доза флюкостата зависит от природы и тяжести грибковой инфекции.

Взрослым:

Вагинальный кандидоз — острый или в хронической рецидивирующей форме;

Противопоказания: Периоды беременности и лактации. Применение флуконазола противопоказано больным с повышенной чувствительностью к препарату или к близким по структуре азольным соединениям. Противопоказано одновременное применение терфенадина, астемизола и цизаприда.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано, за исключением тяжелых, генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций.

При необходимости применения в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Флуконазол в виде раствора для инъекций вводят внутривенно капельно со скоростью не более 20мг(10мл)/мин. При переводе с внутривенного введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

Раствор для инфузий совместим со следующими растворителями: 20% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор хлористого калия в глюкозе, раствор натрия бикарбоната 4,2%, аминофузин, изотонический раствор натрия хлорида.

Инфузии флуконазола можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя одну из перечисленных выше жидкостей.

Применение у взрослых

При криптококковых инфекциях обычная доза флуконазола составляет 400мг один раз в сутки в первый день лечения, в дальнейшем - по 200-400 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; обычно составляет от 6 до 8 недель.

генерализованной инфекции рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение флюкостатом

При орофарингеальном кандидозе, включая больных с нарушениями иммунитета, обычная доза составляет 50-100мг один раз в сутки в течение 7-14 дней. В случае необходимости лечение может быть продлено, особенно при тяжелых нарушениях иммунитета.

При других кандидозных инфекциях, например при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, обычная суточная доза составляет 50-100 мг в течение 14-30 дней.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями доза флуконазола должна составлять 50 мг один раз в сутки до тех пор, пока больной находится в группе повышенного риска вследствие цитостатической терапии или лучевой терапии.

Применение у детей

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Флуконазол применяют ежедневно один раз в сутки.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у больных с подавленным иммунитетом препарат назначают по 3-12мг/кг/сутки.

У новорожденных флуконазол выводится медленее, поэтому в первые две недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и у детей более старшего возраста, но с интервалом 72 часа. Детям в возрасте 3 и 4 недели жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 часов.

Применение у пожилых

При отсутствии нарушения почечной функции следует придерживаться обычных рекомендаций по дозировке препарата. Для больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.

Применение у больных с почечной недостаточностью

Флуконазол выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. При однократном приеме изменений дозы не требуется. У больных (включая детей) с нарушенной функцией почек при повторном приеме препарата следует первоначально ввести «ударную» дозу от 50мг до 400мг. После введения «ударной» дозы суточную дозу (в зависимости от показания) определяют по следующей таблице:

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флюкостатом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного срока.

Кандидомикозы слизистых оболочек: полости рта, глотки, пищевода и неинвазивные

полости рта у больных СПИДом.

Криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких и кожи, профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом, при пересадке органов или в других случаях иммунодефицита;

Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз. Лечение может проводиться у больных, получающих иммуносупрессивные средства.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор: Активное вещество: в 1 мл раствора содержится 0.002г флуконазола.

Для профилактики кандидоза у онкологических больных во время цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии рекомендуемая доза флюкостата составляет 50-400 мг один раз в сутки. При наличии высокого риска

от 4 до 12 месяцев.

При вагинальном кандидозе и баланите флюкостат принимают однократно в дозе 150 мг. Для профилактики рецидивов препарат может быть назначен один раз в месяц в дозе 150 мг. Длительность терапии индивидуальна:

При криптококковых инфекциях в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения зависит от наличия клинического и микологического эффекта.

продолжают еще в течение 7 суток. <

Криптококкоз

Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.

Капсулы:

другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшной полости.

Регистрационный номер: флаконы - 001360/01-2002. Капсулы - 2000/260/2.

Торговое название препарата: Флюкостат

Международное непатентованное название: Флуконазол.

Лекарственные формы: раствор для внутривенного введения 0,2%, капсулы по 50, 100 и 150мг.

Состав:

Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный