SPECTRMED

Срок годности препарата 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

При хроническом миелолейкозе по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.

ФОРМА ВЫПУСКА.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

В ампулах по 500 тыс, 1 млн, 3 млн, 5 млн МЕ, 5 или 10 ампул в пачке или в контурной ячейковой упаковке.

При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение интераля следует прекратить.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ.

При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени по 250-500 тыс. МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 месяцев.

При раке почки интераль применяют по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн МЕ до 300 млн МЕ и более.

При гистеоцитозе-Х по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

Интераль обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.

При волосато-клеточном лейкозе интераль вводят ежедневно по 3-6 млн МЕ в течение 2 месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу интераля снижают до 1-2 млн МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн МЕ и более.

СРОК ГОДНОСТИ.

(Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2)

При парентеральном введении интераля возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При обкалывании очага поражения – местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения интераля.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени интераль вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2-месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.

при остром вирусном гепатите В – среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, интераль не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);

при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Интераль применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют стерильной дистиллированной водой (1 мл при внутримышечном введении и введении в очаг по 0,5 -5 мл при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 4 мин. Разведенный препарат хранению не подлежит.

при остром затяжном гепатите В, хроническом активном гепатите В и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;

Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции интераля в дозе 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций.

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.

Интераль применяют в комплексной терапии у взрослых:

Интераль следует хранить при температуре не выше 10oС. Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре не выше 10оС.

Интераль при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом через почки. Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие, к снижению лечебного эффекта препарата.

Внутримышечное введение. При остром гепатите В интераль вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн МЕ.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши интераль вводят по 3 млн МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение интераля по 3 млн МЕ и внутриочаговое по 2 млн МЕ в течение 10 дней.

Тяжелые формы аллергических заболеваний; беременность.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ.

Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме интераль вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Местное применение. Для местного применения содержимое ампулы растворяют в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10oС не более 12 часов.

При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс.-1 млн МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

Интераль – человеческий рекомбинантный интерферон-альфа-2 - белок, синтезированный штаммом псевдомонады, в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Интераль идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2. В качестве стабилизатора препарат содержит человеческий донорский альбумин в конечной концентрации 5 мг/мл. Препарат представляет собой порошок или пористую массу белого цвета.

при рассеянном склерозе. Интераль применяют в комплексной терапии у детей:

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения – 2 недели.

при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;

порошка для приготовления раствора для инъекций

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39oС и в случае обострения процесса введение интераля следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

Рекламации на физические и другие свойства направляют в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.Л.А.Тарасевича (121002, Москва, пер.Сивцев Вражек, дом 41, тел. 241-39-22) и в адрес предприятия-изготовителя.

При рассеянном склерозе интераль назначают по 1 млн МЕ: при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме 1-2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн МЕ.

при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение Интераля наиболее эффективно в первые 4 дня заболеваниях

при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;

При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс. МЕ на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 месяцев.

при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНТЕРАЛЯ

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39oС и выше) на введение интераля рекомендуется одновременное применение индометацина.